必备条件:有生态毒理、健康毒理领域工作经验,有3年以上检验检测行业相关试验或质量管理工作经验或药企QC经验。
岗位职责:
1、负责相应领域的试验项目QA审核(计划书/试验过程/原始记录/报告)并出具检查报告;
2、负责相应领域的过程检查和设施检查、计算机化系统验证审计和供应商审计等;
3、负责相应领域的相关质量体系的维护/优化,确保上述方面的规程及日常运行符合GLP/CMA体系及公司政策要求。
4、及时将检查结果以书面形式汇报给TFM、QAM和SD,跟踪预防纠正措施(如涉及)的实施。
5、审核或者制定标准操作规程,维护QA文件;
6、完成其他分配的工作。
岗位要求
1、本科及以上学历,医药、农药学、化学、生物类等相关专业;
2、3年以上检验检测行业相关试验或质量管理工作经验或药企QC经验;熟悉GLP者优先;
3、工作思路清晰,条理性强,具有较强的沟通协调能力和团队合作能力;
4、具有良好的英语读写能力者优先。
5、善于思考总结、抗压能力强、执行力强、积极主动、配合度高、学习能力强、责任心强、稳定性强、能吃苦耐劳。