职位详情
QC主管
7000-9000元
贵州生诺生物科技有限公司
贵阳
5-10年
硕士
03-21
工作地址

贵阳医学院附属医院-肿瘤生物治疗中心

职位描述
岗位职责:

领导和管理细胞药物质量控制团队,确保细胞药物质量检测工作高效、准确、合规地进行,为细胞药物的研发和生产提供可靠的质量保障。

1.负责细胞药物质量控制团队的组建、培训、考核和发展,提升团队专业技能和工作效率。

  • 2.制定和实施团队工作计划,合理分配工作任务,确保工作按时保质完成。

  • 3.负责细胞药物质量检测工作的全面管理,确保检测数据的准确性、可靠性和可追溯性。

  • 4.审核和批准检测方案、检测报告和SOP等文件,确保其符合法规要求和公司质量标准。

  • 5.参与细胞药物质量标准的建立、验证和持续改进,确保质量标准科学、合理、可操作。

  • 6.负责实验室质量管理体系的建立、实施和维护,确保实验室符合GMP等相关法规要求。

7.为细胞药物研发和生产提供技术支持,解决质量检测过程中遇到的技术难题。

  • 8.参与新药注册申报工作,提供相关质量检测数据和资料。

  • 9.跟踪国内外细胞药物质量控制领域的最新进展,引进和应用新技术、新方法。

10.负责与相关部门沟通协调,确保质量检测工作顺利进行。

  • 11.完成上级领导交办的其他工作。


任职要求:
1.生物学、药学、医学等相关专业,硕士及以上学历,具有细胞生物学、分子生物学等专业背景者优先。
2.具有5年以上细胞药物或生物制品质量控制相关工作经验,其中至少2年以上团队管理经验,熟悉细胞培养、细胞分析等实验操作者优先。
3.具备扎实的实验操作能力和数据分析能力,能够熟练使用实验室常用仪器设备,并具备设备管理和维护经验。
4.熟悉GMP、GLP等法规要求,具有质量标准建立、方法验证、偏差调查、变更管理、CAPA等质量管理体系的实际操作经验。
5.具有较强的团队管理能力和培训能力,能够有效组织和协调团队工作,提升团队整体技术水平。
6.具备优秀的沟通能力和跨部门协作能力,能够与研发、生产、质量保证等部门高效合作,推动项目顺利进行。
7.具备较强的分析和解决问题的能力,能够快速应对质量异常事件并提出有效的解决方案。
8.具备较强的学习能力,能够快速掌握新技术和新知识,并将其应用于实际工作中。

工作时间:8:30-17:00(双休)

职位福利:入职即缴纳五险一金、大牛带队、创业公司

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

立即申请