岗位职责：
1.承接公司临床及商业化制剂生产工作，并确保生产过程及产品符合公司质量管理要求；
2.负责制剂生产操作，指导并解决技术问题，监督项目按计划执行；负责注册材料等撰写、审核及归档；
3.负责制剂车间建设、设备验证及相关文件起草；
4.负责撰写产品的生产工艺规程、批生产记录、批包装记录等制剂生产文件；
5.负责制剂生产团队管理，包括人才队伍的建设、公司及部门制度的有效执行等；
6.负责各类内外审准备及开展工作，顺利通过各种审核。
职位要求：
1.本科及以上学历，药学、生物学或相关专业，3年以上无菌液体制剂生产和管理经验；大专学历需有5年以上无菌制剂生产经验及团队管理经验；有无菌冻干、无菌水针车间建设经验优先。
2.熟悉GMP生产现场管理，有参与并通过国家GMP现场检查的经验优先。
3.熟悉车间成本测算和控制，能够与第三方生产单位良好沟通协调，有效控制好制剂生产的质量和成本。
4.熟悉国家药品最新的法律法规，严格保证合规性。