岗位职责：
1、负责建立、实施和维护公司药品质量管理体系（如GMP、GSP等），确保符合国家药监局（如中国《药品管理法》、GMP/GSP规范）及国际相关法规（如ICH、FDA、EMA）要求。组织制定和审核质量管理制度、标准操作规程（SOP），并监督执行。
2、监督药品生产/经营全过程的质量控制，包括原料采购、生产、检验、储存、运输等环节。批准或否决物料、中间产品、成品的使用或放行，确保只有合格产品流入市场。
3、组织内部质量审计，跟踪整改措施，确保合规性。 配合药监部门检查、飞行检查及第三方审计，负责整改报告的提交。
4、组建和培训质量管理团队，提升全员质量意识。对关键岗位人员（如QC、QA）进行法规和操作培训。