1、负责质量部门体系相关文件的起草工作，保证体系文件的法规符合性。

2、负责偏差、变更、CAPA、投诉、不合格品的跟踪处理。

3、参与质量体系的维护、管理。

4、符合性检查所需相关资料的准备（包括申报资料、检查时所需资料准备）

5、协助客户/第三方审计工作和整改跟踪。

6、参与公司自检，起草自检报告，跟踪整改情况，形成自检报告。

7、处理与质量投诉有关的工作，组织实施产品召回工作。

8、定期对产品召回系统的有效性进行评估。

9、负责公司产品印刷性包装材料文字内容的核对和标准样张的管理

10、领导安排的其他工作

岗位要求：

1.专业：药学、化学等相关专业。

2.经验：2年以上制药企业相关工作经验。

3.学历：***本科及以上。

4.熟悉现行版GMP、药品管理法律、法规。

5.接受过《药品管理法》、GMP及相关专业知识的培训。

6.有良好的逻辑思维能力、沟通能力和协调能力，责任心强。