岗位内容:
1. 负责化妆品、一类二类医疗器械生产现场的质量管控和检测,确保产品符合法规、标准和客户要求。
2.需接受《医疗器械生产企业管理者代表培训》,持有内审员证书并进行备案。
3. 制定和更新生产质量管理制度并推广实施,提高生产线效率和质量水平。
4. 跟进整改生产过程中发现的问题和不合格品,并落实预防措施。
5.建立内部质量培养机制,培养质量团队并推动全员质量文化。
任职要求:
1. 化妆品、医疗器械生产、质量管理等相关专业专科及以上学历;
2. 5年以上医疗器械生产/质量工作经验,在生产质量管控方面有丰富的经验;
3. 熟悉ISO13485质量体系,能够协助公司通过审核;
4.具备出色的跨部门协调能力; 能主导内部审核、管理评审及外部审计。
5.高度的责任心和合规意识、抗压能力,能应对紧急监管检查或质量危机;确保质量管理体系符合法规并有效运行。
6.团队领导力,能培养质量团队并推动全员质量文化。