岗位内容：
1. 负责二类无源医疗器械注册的整个流程管理，注册申请的规划、组织、协调和执行；
2. 编写和修改医疗器械注册文件及相关技术文件，审核制定产品标签和说明书等。
3. 负责公司所有医疗器械的注册申报、跟进审批等，并保持对法律法规的敏锐度，及时调整项目进展。
任职要求：
1. 具备医学、药学、生物学或相关专业本科以上学历，2年及以上II类无源医疗器械注册经验，熟悉注册法规、标准等；
2. 具备独立完成医疗器械注册流程的经验，良好的团队管理和协调能力；
3. 具有优秀的沟通、表达、文档编写和数据分析能力，性格开朗，能够独立面对各种挑战。