岗位内容：
1、 负责二类无源医疗器械注册，注册全流程的管理和跟进；
2.、负责公司体系建立，符合法规要求，为顺利迎检做好充足准备；
3、 编写、修改和整理医疗器械注册文件、相关技术文件及体系文件，并根据法规和规范要求审核注册文件及体系文件等；
4、执行公司医疗器械注册相关业务及相关日常管理工作，逻辑清晰、认真细致处理各种问题，推进项目快速落地。
任职要求：
1、有良好 的人品和职业道德，极强责任心和执行力，做事积极主动；
2、具备医学、药学或生物类相关专业本科以上学历，3年及以上二类三类医疗器械产品注册经验，熟悉医疗器械相关法规和标准；
3、能独立完成相应的体系建立；
4、善于沟通筛选意见和建议，自我学习能力和理解力强，具备良好文字功底和总结能力；
5、对研发、注册、销售等有系统性理解；
6、身心健康，有抗压能力。