1. 协助管代进行公司质量管理体系的搭建、运行和维护；

3. 参与制定并落实部门年度质量目标；

4. 负责质量管理体系运行有关数据的统计、分析与反馈；

5. 负责内外审、管理评审、体系核查的配合和资料的准备及不合格项的跟踪验证工作；

6. 负责组织质量管理体系相关（环境、工艺、计算机软件等）的验证/确认；

7. 负责设备设施的计量检定工作（实时荧光定量PCR仪、超微量分光光度计、凝胶成像仪微生物限度检测仪等）；

8优先IVD（PCR）试剂质量管理的工作经验优先；

9.具有ISO13485内审员资格优先, 熟悉ISO13485质量管理体系、GMP等医疗器械行业法规、标准