1.进行机构审查、特别审查、计算机化系统审查、供应商审查等,如有必要,进行SOP审核
2.进行基于研究项目的审查,包括方案审查、实验阶段审查(微生物检测相关)、批记录审查、数据审查、报告审查并出具质量保证声明等
3.及时将检查结果以书面形式汇报给检测机构管理层和专题负责人
4.跟踪偏差、变更、及纠正预防措施的实施
5.协助客户及法规机构的审计
6.协助和建议QA管理层改进质量体系
7.进行SOP中规定的相关工作,以及根据GLP/GMP法规或其它适用法规规定的相关工作
8.维护QA文件
9.进行QA管理层分配的其它工作