岗位职责:
1. 负责执行产品放行前的批记录审核,确保符合GMP/cGMP/相关体系及SOP要求;
2. 负责批记录的存储与管理工作;
3. 执行年度产品回顾,对上一年度生产的产品进行系统分析,包括偏差、变更、稳定性、不合格情况及检测结果,并提出结论与改进建议;
4. 协同工厂各部门维护和优化质量及食品安全管理体系文件,管理工厂文件系统;
5. 协助开展工厂内部质量审核及外部审核,落实自我检查工作机制;
6. 在产品注册申报等法规事务中,协助准备相关质量文件资料;
7. 协助推进工厂验证相关活动;
8. 完成质量管理者临时指派的其他工作任务;
任职要求:
1. 大学专科或以上学历,食品或相关专业;
2. 具备相关质量保证或质量控制工作经验;
3. 熟悉ISO9001、ISO22000及GMP质量管理体系者优先;
4. 具备良好的问题分析与解决能力;
5. 能够同时处理多项任务,具备较强的组织协调能力;
6. 具备良好的语言表达能力及英语沟通能力;
7. 熟练掌握计算机操作,包括Excel、Word和PowerPoint。