职位详情
中药研发分析经理
1.5-2.8万
迈巴克(河北)药业有限公司
北京
5-10年
硕士
07-24
工作地址

中关村科技园区大兴生物医药产业基地祥瑞大街35号院

职位描述

公司名称:迈巴克(北京)再生医学科技有限公司
地址:北京市大兴区祥瑞大街35号院

岗位描述:

1.负责完成公司药物分析部门建设、实验室管理和部门团队日常管理;

2.参与公司研发项目(中药、保健食品、药食同源食品)的整体规划、立项,组织新项目研发分析领域的调研及立项报告撰写;

3.制定已立项的研发项目的分析项目整体研究计划,指导分析项目的分析方法的建立和分析方法的验证,指导解决项目组中出现的关于分析的相关问题;

4.负责分审核析项目技术方案、质量标准、操作规程、报告、记录等,参与项目的注册申报资料的审查、评估等。

5.负责检验公司产品(中药、保健食品、药食同源食品)原料和辅料的入厂检验。

任职要求:

1.药学、化学、生物医学等相关专业硕士及以上学历;

2.熟悉药品研发、生产、质量等相关领域基本流程及工作内容,熟悉药品管理法、ICH指导原则、GMP、药典等相关法律法规;具有研发、生产工艺、质量管理等相关知识;

3.熟悉中药、保健食品、药食同源食品的分析技术,了解相关法规和指导原则;

4.具备深厚的药物分析理论知识和丰富的项目研发经验,具备良好的实验室操作能力,熟悉GC、HPLC、GC-LC的使用,有药品食品检验经验;

5.外用制剂领域研究5年以上工作经验,2年以上团队管理经验。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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