负责生产、仓库、实验室及公用系统现场监管的监督；

负责批记录审核及问题反馈;

负责生产、工程、人力行政、物流、质量文件的审核；

负责QA相关文件的起草、修订、审核；

负责变更、偏差、CAPA、OOS、OOT的调查及审核；

负责产品年度质量回顾分析报告的起草和审核；

负责环境及公用介质年度质量回顾分析报告的起草和审核；

参与公司内外部审计