岗位职责：

1.负责I期临床中心的运营与管理。

2.负责临床试验相关医学资料的审核，掌握临床试验试验方案要求，并严格遵循试验方案设计及标准操作规程执行。

3.了解并熟悉试验药物的性质、作用、疗效及安全性（包括该临床前研究的有关资料），同时也应掌握临床试验进行期间发现的所有与该试验有关的新信息。

4.负责向参加药物临床试验的研究者进行培训与授权，确保临床试验的合规性。

5.试验前向伦理委员会提交伦理审查资料。

6.负责作出与药物临床试验相关的决定，保证受试者在试验期间出现不良事件/严重不良事件时得到适当治疗。并按照规定上报所有不良事件。

7.保证将试验数据真实、准确、完整、及时、合法地载入病历和病历报告表，并整理归档。

8.接受申办者/CRO派遣的监查员或稽查员的监查、稽查及药监部门的稽查和视查，以及机构质量管理人员的检查，确保临床试验质量。

9.负责撰写药物临床试验总结报告。中止临床试验必须通知受试者、申办者、伦理委员会和药监管理部门，并说明理由。

10.其他与临床试验相关事宜。

岗位要求：

1.硕士研究生以上学历，有I期临床试验经验5年以上者可适当放宽学历要求；