岗位职责:
1、建立维护药物警戒体系,确保药物警戒体系符合相关法律法规及GVP的要求;
2、负责药品安全监测与风险评估,分析处理药品不良反应/不良事件报告;
3、组织药物警戒内审和外审,应对药监部门检查;
4、负责制定年度药物警戒培训计划,协调内外部药物警戒培训,并组织管理相关员工的药物警戒培训与宣传;
5、管理药物警戒供应商,制定药物警戒服务外包、数据库系统使用的年度预算费用。
岗位要求:
1、3年以上大型医药企业同职级岗位任职(大型知名企业优先);
2、熟悉国内外药物警戒法规要求,具备药物警戒体系搭建等相关管理经验;
3、熟悉药物警戒数据库操作及个例报告处理;
4、具有一定的招标及合同报价经验;
5、熟悉药物警戒合同管理与供应商管理。