职位详情
药代毒理研究员
1.6-2.5万
南京征祥医药有限公司
南京
5-10年
硕士
03-01
工作地址

南京征祥医药有限公司

职位描述
1. 负责临床前研究,包括DMPK,药理毒理研究的方案设 计、讨论、撰写、审阅和修订;
2.负责临床前项目的持续跟进和结果分析,组织开展数据讨论会,负责临床前研究报告的修订和定稿;
3.根据公司战略,负责 IND 申报、DMPK及毒理板块的资料撰写和审阅, 配合完成注册申报和文本校准工作;
4. 参与临床前项目管理,负责 CRO 公司对接和管理,确保项目在预期时间内高质量完成;
5. 参与公司的项目讨论,提供基于临床前研究的建议。
任职条件:
1. 须有药学、生物学相关专业硕士及以上学历;
2. 须有小分子药代动力学、毒理学等临床前研究经验,硕士须不少于 5 年,其中药企、biotech 工作经验不少于 2 年,有呼吸、自免相关疾病管线 IND 申报经验者优先;
3.对小分子药物研发和开发模式有一定了解,熟悉中国/欧盟/美国的药政、GLP 相关的政策法规及技术指导原则;
4. 做过 PK 参数计算和模型为加分项;
5. 较强英文文献阅读能力,以及一定的英文撰写能力;
6. 具有良好的沟通能力;
7. 具有严谨的科学精神和较强的抗压能力、学习能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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