职位描述
职责描述:
1. 负责原料药的处方前研究,包括API的固态表征,理化性质测试(包括溶解度测试,稳定性测试,粉体性质测试等);以及原辅料相容性研究,为制剂工艺的开发和优化提供理论支持;
2. 负责完成药品研发相关的制剂处方工艺开发、优化、放大生产等制剂研究工作;
3. 协助解决在研项目或获批项目生产过程中出现的制剂问题;
4. 协助制定项目制剂开发策略和计划,参与技术可行性、专利可行性及产品特点的分析;
5. 参与制剂配方的制定、执行及报告撰写,确保项目结果的质量和可交付性;
6. 在团队领导的指导下,参与制剂工艺放大的工作,并协助技术转移过程;
7. 与客户进行沟通,确保项目进展和技术方案的准确传达;
8. 协助制剂项目申报工作,确保符合法规要求,支持产品市场准入;
9. 协助设备管理与维护工作,确保设备正常运行并符合有效期要求;
10. 完成团队领导交办的其他任务。
任职要求:
1. 硕士及以上学历,药物制剂、化学工程、生物制药等相关专业。
2. 2年以上制剂相关工作经验,有固体制剂经验者优先。
3. 了解仿制药开发政策与GMP要求,有项目管理经验者优先。
4. 良好的英文阅读能力,能够参与国际合作项目。
5. 具备良好的沟通协调能力,能够与团队成员和客户有效合作。
6. 责任心强,能够承受一定的工作压力,具备团队合作精神。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕