1、生产运营与管理
（1）制定生产计划，并组织和调度资源，确保按时、按量、按质完成生产任务。
（2）全面负责从菌种复苏、扩增、发酵、离心、配制到灌装（菌液）/胶囊填充、包装等整个生产流程的现场管理。
（3）监督和管理生产关键控制点，流程优化。

2、质量与合规体系
（1）坚决执行并维护GMP管理体系，确保所有生产活动在受控状态下进行。
（2）负责组织起草、审核和修订生产相关的SOP（标准操作规程）、批生产记录等质量管理文件。
（3）确保生产环境（如洁净车间）的洁净度、温湿度、压差等关键参数持续符合标准，并负责环境监控计划的实施。
（4）积极配合质量管理部门（QA）完成各类内审、外审及官方检查，并对发现的不符合项及时制定纠正与预防措施（CAPA）并跟踪落实。

3、团队建设与人员管理

4、全面负责生产区域的安全管理，建立和完善生产区域的生物安全防护措施，确保人员与环境安全。

5、负责生产设备的日常维护、保养和校准管理，确保设备处于良好运行状态；参与新设备的选型、安装、调试及相关的验证工作（如IQ/OQ/PQ）。

二、任职资格：

1、硕士及以上学历，微生物学、生物技术、制药工程、生物工程、发酵工程等相关专业。

2、具备 3-5年以上 在制药、生物、细胞治疗等行业的生产管理经验。

3、拥有丰富的GMP实践经验，熟悉中国NMPA的GMP法规要求，有通过GMP认证或审计的经验者优先。

4、熟悉生产管理、质量管理、物料管理等相关流程；具备优秀的生产计划、组织、协调和现场解决问题的能力。

5、有菌群移植（FMT）产品、益生菌、活菌制剂等相关生产经验/熟悉胶囊制剂生产工艺等优先考虑。