1.组织建立和完善车间工艺、技术、质量管理制度，有效指导和规范车间内的工艺技术及质量管理，督促检查指导生产岗位严格执行岗位标准操作程序及管理制度，保证文件体系有效持续运行。

2.负责审核批生产记录、偏差、变更、质量升级实验总结等及其它各种与生产有关的记录和报表。

3.组织完善车间技术、质量等有关的SOP和SMP，并检查指导贯彻实施，对车间的工艺、质量文件执行情况进行检查，发现问题及时纠正，对车间产品质量负主要责任。

4.负责车间日常生产质量管理，组织召开车间技术、研发、质量、等管理工作例会，对发生的问题进行调查分析，制定整改措施和预防计划。

5.织实施车间各种验证及洁净区环境监测工作，保证良好的洁净区环境，符合GMP规范要求。

6.组织对日常发生的影响产品质量的偏差及（OOT/OOS）进行调查分析，并及时制定纠正预防措施。

7.做好新工艺、新产品的技术交接，并负责组织车间疑难品种的技术攻关，同时进行车间技术革新和技术改进。