需要有风湿免疫医生背景,工作地点上海/南京,待遇可面议
岗位职责:
1. 依据公司战略及产品特征,对临床研究药物适应症评估、竞争环境分析,协助制定医学策略及相应的临床开发计划;
2. 参与或负责与研究者、Vendor以及官方等沟通方案设计,临床试验开放计划及上市路径;
3. 参与撰写或审核临床方案、研究者手册、临床研究报告及其他临床研究医学相关部分;
4. 医学监查计划的制订与临床试验数据的医学监查实施;
5. 参与制定/完善医学相关SOP及操作手册,培训等工作;
6. 负责或参与学术成果的撰写或审核;
7. 公司安排的其他工作任务。
任职要求:
1. 临床医学硕士及以上学历,风湿或神经自免方向;
2. 具有5年及以上医生经验及3年以上药物早期开发经验;
3. 熟悉GCP等临床试验相关法规;
4. 良好的医学写作技能,精通医学专业文献检索;
5. 工作地点上海/南京;
6. 较好的英文沟通能力。