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【CHG类】医学总监
1.3-1.9万
万特制药(海南)有限公司
上海
5-10年
硕士
01-23
工作地址

上海瑞金洲际酒店

职位描述

一、战略规划与真实世界研究设计

主导精神神经疾病领域(如抑郁症、精神分裂症、AD 等)的医学策略规划,结合公司管线布局制定全生命周期医学方案,包括真实世界研究(RWS)与传统临床试验的协同路径。

RWS 项目全流程管理, 牵头 RWS
方案设计(如队列研究、病例对照研究)

二、核心 KOL 网络建设与学术合作

KOL 关系深度维护,识别并分层管理精神神经领域 TOP 50 KOL,制定个性化合作策略(如联合研究、学术会议主席),通过定期拜访、顾问会等形式建立长期信任。

设计 “学术 - 临床 - 商业”
联动机制,例如通过 KOL 背书优化产品定位,同时确保合规性

策划并执行精神神经领域高峰论坛、卫星会等学术活动,邀请权威 KOL 分享前沿进展,提升公司在细分领域的话语权。

支持 KOL 发起研究者发起的临床研究,提供医学方案设计、数据解读等专业支持,强化产品临床证据链。

三、跨部门协作与团队管理

开发医学教育材料(如 DA、患者教育手册),确保学术信息准确传递;与注册部合作将 RWS 结果纳入 NDA/BLA 申报材料。

协调数据科学团队运用 AI 工具分析精神神经疾病 RWD, 搭建医学事务团队(含医学经理、数据分析师等),制定 SOP 并定期培训,重点提升精神神经疾病领域知识、RWS 方法论及 KOL 沟通技巧。

建立绩效考核体系,以 RWS 项目完成率、KOL 合作产出(如论文发表、指南采纳)、内部满意度为核心指标。

四、合规与风险管理

确保所有医学活动符合 GCP、ICH 及中国 NMPA 要求, 定期审查 RWS 数据使用合规性,防范数据泄露风险,与法务部门协作处理伦理委员会沟通与审查。

五、行业洞察与创新探索

关注精神神经疾病领域的突破性疗法(如 TMS、数字疗法)及政策动态(如 FDA 对数字健康的审批路径),为公司管线拓展提供医学建议。研究真实世界数据与基因组学、神经影像学的整合应用,探索精准医学在精神疾病中的落地路径。


以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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