岗位职责：

1、负责制定公司整体医学战略规划，明确医学领域的发展方向、核心任务与实施路径，确保医学工作与公司整体战略高度契合

2、负责定期对医学战略的执行情况进行跟踪、评估与复盘，分析存在的问题与风险，及时调整战略方案和工作策略，确保医学领域各项工作目标的顺利达成

3、统筹设计临床试验方案，包括确定试验目的、研究人群、样本量、评价指标、试验流程及风险控制措施等，确保方案科学、合理、合规，同时符合伦理要求​

4、监督临床试验的全过程，负责协调国内、国外临床研究机构、研究者、CRO（合同研究组织）等各方资源，及时解决试验过程中出现的医学相关问题，保障临床试验按计划推进，临床数据真实、准确、完整

5、负责医学相关文件（如临床试验方案、知情同意书、医学研究报告、产品说明书等）的审核与管理，确保文件内容真实、准确、完整，符合国内外监管机构法律法规和行业标准要求

6、组织开展医学相关的学术研究与文献调研工作，跟踪国内外医学领域的最新研究进展、技术动态及临床需求变化，为产品研发方向调整和技术创新提供前沿医学信息支持

7、主导公司新产品的医学研发工作，从医学角度参与产品立项论证，对产品的临床价值、市场前景及研发可行性进行评估，为立项决策提供专业医学依据

8、 指导团队完成申报临床和申报生产相关临床资料撰写及审核，并符合FDA、EMA、NMPA等监管机构的申报要求

9、 负责解答公司内部（如销售、市场、研发团队）及外部（如医生、患者、医疗机构）关于产品医学方面的咨询，提供专业的医学建议和解决方案，确保产品的合理使用和市场推广的合规性

10、
负责临床KOL专家关系网络的建立与维护

11、
负责新产品上市后生命周期管理，为公司医学市场部的产品推广活动提供临床支持及推广策略建议

任职要求：

1、硕士及以上学历，临床医学、基础医学、药学等专业，具有6年以上医学管理岗位经验

2、
拥有国内外知名医学院校、科研机构或大型医药企业的学习、研究或工作经历者优先；拥有代谢疾病和CNS疾病领域项目经验的优先。

3、
有成功主导过至少1-2个全球新药产品从研发立项到上市的医学相关工作经历，熟悉新产品研发的关键节点、技术难点及医学支持要点。

4、 具有丰富的临床研究经验，熟悉临床试验的设计、实施、监查、数据管理与统计分析等全流程工作，能够独立完成临床开发策略的制定和临床试验方案的设计，能够独立解决临床试验过程中出现的复杂医学问题。

5、
优秀的英文听说读写能力，熟练掌握全球药物信息查询常用网站和国内外文献数据库的检索方法。

6、
具备良好的创新意识与学习能力，能够不断学习和掌握国内外医学领域的最新知识、技术和理念，勇于创新工作方法和思路，推动医学工作的持续改进与发展。

7、 具备领导力和创新性，责任感强，能接受不定期的国内或国外出差安排；

敏锐的市场嗅觉，较强的应变能力及出色的跨部门协作能力。


注：本岗位工作地址在上海浦东新区周浦镇