职位描述
(一)岗位职责:
1. 准备注册申报所需临床研究相关资料;
2. 完成临床试验相关文件的起草、修改、意见收集等;
3. 参与完成注册和临床试验实施过程中的医学事务;
4. 协助或参加与临床医生、研究者、合作商的交流沟通;
5. 参加临床研究相关会议,参与建立和维护专家网络;
6. 协助完成研究相关医学培训;
7. 持续获取临床研究有关的国家政策法规的更新和解读;
8. 根据上级要求完成医学研究相关信息调研,收集和整理调研的信息。
9. 按时保质保量完成领导要求的其他工作。
(二)任职要求:
1. 临床医学专业,硕士及以上学历;
2. 3年以上CRO和/或制药企业医学事务工作经验;
3. 熟悉临床试验,有创新药物临床开发经历尤佳;
4. 具有良好的文献检索、阅读、翻译、整理的相关技能;
5. 具有良好的口头和书面表达能力。