职位详情
注册副总监(J12255)
5-7万
上海艾力斯医药科技股份有限公司
上海
5-10年
硕士
12-02
工作地址

上海艾力斯医药科技股份有限公司凌霄花路268号

职位描述
岗位职责:
1、负责制定项目申报计划;
2、明确各业务部门相关工作的合规要求;
3、组织跟进各部门的相关进度,协调各部门的相关工作;
任职要求:
1、新药注册工作经验,7年及以上;
2、大分子注册申报经验,需有ADC药物的申报经验;经历过现场核查、NDA申报上市优先;
3、有海外申报经验,FDA、EMA等;
4、熟悉CDE、ICH及其他几个主要国家法规、指导原则;
5、对ADC药学部分有较多经验为佳

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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