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注册副总监(J12255)
5-7万
上海艾力斯医药科技股份有限公司
上海
5-10年
硕士
12-02
工作地址

上海艾力斯医药科技股份有限公司凌霄花路268号

职位描述
岗位职责:
1、负责制定项目申报计划；
2、明确各业务部门相关工作的合规要求；
3、组织跟进各部门的相关进度，协调各部门的相关工作；
任职要求:
1、新药注册工作经验，7年及以上；
2、大分子注册申报经验，需有ADC药物的申报经验；经历过现场核查、NDA申报上市优先；
3、有海外申报经验，FDA、EMA等；
4、熟悉CDE、ICH及其他几个主要国家法规、指导原则；
5、对ADC药学部分有较多经验为佳

以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕

上海艾力斯医药科技股份有限公司

医药制造

1000-9999人 | 上市公司

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