职位描述
工作职责:
1.负责撰写、编辑和审核临床试验相关的protocol、CSR、IB及临床试验过程中的相关文档。负责建立、发展和维护临
床研究方案、临床研究报告等相关医学文件的写作模版;
2.根据需求,进行文献检索、调研,汇总,定期对产品.重点领域及竞争产品医学信息进展进行监测,并发布相关更新
报告;
3.根据国家相关法规、ICH-GCP,以及公司SOP和战略发展要求,按时完成医学文件,并将其正确归档;
4. 协助医学项目的开展,参与组织和支持产品学术会议,参与产品相关内容培训等;
5.支持和协助公司内部利益相关方提供医学学术支持,保持跨部门团队的沟通合作。
教育水平:
药学或临床相关专业硕士或以上,3年以上医学写作相关工作经验 。
技能技巧:
1.具备英语熟练的听说读写的能力,中英文文章的检索和撰写能力;
2.医学专业素养、丰富的医学知识积累。
个人素质:
1.良好的沟通、合作和协调能力;
2.敬业,积极主动,坚持不懈
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕