岗位职责：

(1)临床需求分析与产品创新​深入临床场景（如ICU、麻醉科、泌尿外科等），识别临床痛点和未满足需求，为产品研发提供创新性临床输入。主导产品临床定位，包括用户、医院、患者、适应症、禁忌症、医院使用流程、手术治疗场景分析，确保产品设计与临床实际高度契合。参与新产品设计评审，为工程团队提供临床视角，确保设计验证与临床使用关联性（如可用性试验、使用寿命实验、人因工程评估等）。

(2)​临床研究全周期管理​：设计并执行上市前后临床研究方案（包括动物实验、设计确认试验），统筹内部各部门或外部CRO完成试验。分析临床数据，撰写临床评价报告及科研论文，支持产品注册与学术推广。参与上市后不良事件调查，还原临床使用场景并提出改进建议。

(3)​跨部门协作与医学领导力​：作为项目组核心成员，协调研发、市场、注册等部门，推动医学策略落地（如临床路径规划、竞品分析）。带领工程人员熟悉临床操作流程，通过培训、现场观摩等方式强化临床-研发协同。建立与KOL、医疗机构、行业协会的合作关系，和销售、市场部门深度合作，按需组织专家顾问会议及学术活动。

(4)​合规与医学信息管理​

确保所有临床活动符合政策法规要求。为产品说明书和市场培训材料提供输入。跟踪国内外临床指南、行业动态及竞品医学信息，支持产品创新决策。定期为研发人员提供医学和临床培训。

4、基本资格（学历年龄经验技能）：

(1)临床医学、护理学等相关专业硕士及以上学历，博士优先。

(2)需具备5年以上临床执业经验（ICU、麻醉科、泌尿外科等领域优先），熟悉护理流程及手术场景。

(3)有医疗器械研发转化经验，主导过创新产品临床研究或科研项目（SCI论文发表者优先）。

(4)熟悉医疗器械注册临床路径（三类器械经验尤佳）及统计学工具（如SPSS）。

(5)出色的跨部门沟通能力、项目管理能力及自驱力，能适应多任务并行。具备跨部门协作与KOL管理能力。