岗位职责：
1. 负责管理和监督QA团队，确保团队高效运作，维护和持续改善质量管理体系。
2. 监督生产部门和QC职位的工作执行，确保所有操作严格遵循既定的质量管理体系和标准操作流程。
3. 负责撰写、审核细胞治疗行业的IND申报资料，确保资料符合相关法规要求。
4. 与药监局等监管机构进行有效沟通，协调IND申报过程，确保申报工作的顺利进行。
5. 定期对质量管理体系进行内审和外审，及时识别潜在风险，并制定改进措施。

岗位要求：
1. 本科及以上学历，生物技术或相关专业毕业，具有扎实的专业知识背景。
2. 至少10年生物技术或药品行业工作经验，具有细胞治疗行业背景者优先。
3. 具备优秀的团队管理能力，有成功带领QA团队的经验。
4. 熟悉药品IND申报流程，有至少一个成功申报IND案例。
5. 具备出色的沟通协调能力，能够与不同部门及外部机构建立良好的合作关系。