职责：
1、负责供应商审计、评估，及相关档案资料的管理；负责供应商的质量信息反馈，并跟踪改进。
2、负责物料的全过程质量管理，包括物料采购、验收入库、检验放行、发放使用等。
3、负责物料的放行审核，负责物料合格证的下发。
4、负责仓储的合规检查，监督GMP执行情况，对不符合GMP要求的行为提出整改要求。
5、负责对不合格物料的销毁进行监督。
6、负责对中间产品、产品批记录进行放行审核。
7、负责偏差、超标（OOS）、超趋势（OOT）及异常数据（AD）管理，包括OOS/OOT/AD的调查、评估、确认，以及相关资料的整理归档、台账的维护、年度回顾等。
8、负责客户投诉、产品召回及退货管理，包括相关的分析、评估、调查、反馈、跟踪确认，以及具体的资料整理和归档、年度回顾分析等。
9、负责产品质量回顾管理，包括质量回顾的牵头组织、回顾计划的制定、回顾资料的审核、CAPA的审核与追踪、回顾报告的起草、回顾文件的归档管理等。
10、完成上级领导交代的其他任务。
资质要求
1、学历：生物、化学、医药相关专业本科及以上学历。
2、工作经验：3年以上的药品生产和质量管理实践经验，疫苗生产企业经验优先。
3、接受培训：具有必要的专业理论知识，经过质量体系管理、GMP、法规等培训。
4、技能 ：
1）熟悉GMP，有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断。
2）具有一定的倾听敏感能力、语言沟通能力、信息管理能力和公文写作能力。
5、其他：接受上级领导指导，积极开展各项工作并及时反馈。踏实肯干，责任心强。