【岗位职责】
1.起草并及时修订物料控制的质量管理文件,保证物料管理符合药品研发质量管理规范的要求。
2.监督过期/不合格物料的销毁,保证过期/不合格物料得到正确处理;;
3.对研发各部门警戒线物料、试剂、耗材进行统计,建立研发各实验室试剂、耗材清单,并且对清单定期更新。
4.跟踪与物料相关的变更,完成相关变更行动执行项;针对物料方面的偏差,进行调查分析,及时与供应商沟通、改进,并将信息反馈给使用部
门,达到共同提高;
5.负责研发各部门用标准品、对照品、参比制剂、活材的管理,包括但不限于入库、出库、发放、复核。
6.负责危化品的领用、发放,使其符合危化品管理规范;
7.协助完成上级或部门其他同事的部分工作。
【任职要求】
1.熟悉中国新版GMP及其附录,熟悉研发用物料管理流程;
2.具有团队协调合作能力,具有上进心和良好的学习能力及良好的逻辑思维能力;
3.工作踏实、认真、细致、负责,对QA工作有着较好的认同感和接受度;
4. 能服从主管或上级的管理,及时高效完成上级分配的日常工作。