【岗位职责】
1.生产现场质量管理:开展GMP生产现场日常巡检、对生产过程进行监控、取样和中控检验工作、生产记录审核并对中间品和成品实施放行;
2.公用工程现场质量管理:开展公用工程系统等辅助区GMP现场日常巡检;
3.仓储现场质量管理:开展仓储现场GMP日常巡检、现场物料标识发放、现场不合格物料管理;
4.QC现场质量管理:QC实验室日常GMP巡检、检验过程监控、电子数据审核、检验记录审核、物料放行;
5.供应商管理:配合开展供应商现场审计。
【任职要求】
1.具有一定的药品生产现场管理经验;
2.熟悉药品生产法律法规;
3.参与过产品的工艺验证等;
4.具有较强的语言沟通能力;
5.从事过生产、检验、药品注册优先。