1、CAR-T细胞工艺开发及放大:1)主导CAR-T细胞生产工艺开发，包括T细胞分离与激活、基因转导/转染(慢病毒/非病毒载体)、体外扩增、细胞收获与制剂;2)优化关键工艺参数(如细胞密度，培养基配方，细胞因子组合)，提升细胞活率、转导效率及批间一致性;3)推动工艺从实验室规模(如G-Rex孔板)向临床封闭式生产体系转化；

2、细胞功能分析与工艺表征研究:1)执行细胞质量属性分析(如流式检测CAR阳性率、杀伤活性):2)应用QbD原则完成识别并控制关键工艺参数(CPPs):3)解决工艺中的细胞亡，耗竭表型，载体整合效率低等技术问题:

3、跨职能协作与合规支持:1)撰写技术文档(如工艺开发报告、技术转移方案、IND申报模块3)，支持CMC团队完成法规申报;2)与生产部门协作完成技术转移工艺或工艺性能确认(PPQ);3)参与审核新项目的生产批记录;

4、完成领导交办的其他工作。

【任职要求】

1、细胞生物学、分子生物学等相关专业，研究生目拥有3年及以上工作经验者
2、熟悉自体或异体CAR-T细胞制备全流程，有IND或者BLA经验优先:
3、熟悉CGT领域自动化设备，包括但不限于模块化的自动化，一体化的自动化设备等;
4、优先条件:1)具有自动化封闭式系统开发经验(如Xur W25、G-Rex100M);2)熟悉实体瘤CAR-T或通用型CAR-T(UCAR-T)工艺挑战3)掌握过程分析技术(PAT)或工艺建模(如Python/Minitab/JMP用于培养参数优化)。