【岗位职责】
1、负责CAR-T细胞治疗产品的全过程质量检验，包括原材料、中间产品、成品的理化、生物学及微生物学检测，确保符合GMP、药典及企业内控 标准；
2、执行细胞计数、活力检测、增殖分析、流式细胞术（表型分析、纯度检测）、无菌检测、内毒素检测、支原体检测等关键检验项目；
3、参与制定并优化细胞产品质量标准、检验操作规程（SOP）及验证方案；
4、检验流程管理：独立操作实验室仪器设备（如流式细胞仪、PCR仪等），负责设备的日常维护、校准及性能验证；
5、管理检验数据的记录、分析与归档，确保数据完整性及可追溯性，配合完成检验报告的编写与审核；
6、与研发、生产、质量保证（QA）团队密切合作，支持工艺开发、技术转移及生产放行。
【任职要求】
1、学历：硕士，特别优秀者可放宽至本科，生物学、医学检验、药学或相关专业；
2、经验：5年以上细胞治疗或生物制药行业QC/检验经验，熟悉细胞产品检验；
3、技能：精通流式细胞术、细胞培养、分子生物学技术及无菌操作；熟悉GMP法规及质量控制体系，有医学检验资质证书；
4、素质：具备严谨的科学态度、数据分析能力及问题解决能力，能适应快节奏研发生产检测需求，有效沟通、高效执行、自我驱动、主动学习。