【岗位职责】
1、负责(GMP级)慢病毒载体的研发、生产及质量控制等工作,确保项目按照计划顺利进行;
2、根据研发需求,设计和优化慢病毒生产工艺,包括293T细胞培养、病毒扩增、过滤纯化等;
3、与项目组合作,协调并推动项目进展,确保产品质量和生产效率;
4、负责(GMP级)慢病毒的质量控制、检验分析以及相关的实验设计、实施与数据分析;
5、撰写和提交临床前研究报告及相关技术文件,协助进行临床申报文件的准备。 【任职要求】
1、硕士及以上学历,生物医药、制药、细胞与分子生物学或相关专业;
2、2~5年慢病毒研发、生产或质量控制工作经验;
3、具备独立进行(GMP级)慢病毒生产工艺优化、细胞培养、病毒扩增与纯化等操作的能力;
4、熟练掌握AKTA层析系统,深层过滤、超滤等相关操作,对病毒载体纯化工艺开发有深刻理解;
5、熟悉慢病毒载体的质量标准和质量控制流程,了解相关法规要求;
6、具备一定的项目管理经验,有参与项目临床申报或临床前研究的经验者优先。