职位详情
药物警戒负责人
6000-10000元
成都兴沣瑞药业有限责任公司
成都
3-5年
本科
02-10
工作地址

成阿大道二段

职位描述

工作职责:

1.负责建立和维护药物警戒体系,完善药物警戒制度、标准、程序和方法,确保药物警戒工作的顺利开展。

2.负责收集、整理药品不良反应数据,对药物警戒时间进行调查分析、评价、控制处理、上报,建立和保存药品不良反应信息并建档。

3.监督开展药品安全风险识别、评估与控制,确保风险控制措施的有效执行。

4.确保持有人内部以及与药品监督管理部门和药品不良反应监测机构沟通渠道顺畅。

5.负责撰写已上市药品的安全性信息说明,根据需要开展重点品种安全信息文献检索,形成分析报告,汇总网站论坛来源,文献来源等药品安全信息。

6.负责组织和参与药物警戒培训,确保对药物警戒知识的了解,并协助公司各部门间的药物警戒工作,确保药物警戒工作在公司范围内顺利实施。

7.负责重要药物警戒文件(包括但不限于药物警戒体系主文件,药品定期安全性更新报告/定期获益-风险评估报告,持有人年度报告药物警戒部分等)的审核或签发。

任职要求:

1. 具有医学、药学或相关专业北京,本科及以上学历或执业药师

2. 五年以上药品质量管理经验,其中三年以上药物警戒工作经验,熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则,具备药物警戒管理工作的知识和能力。

3. 接受过药物警戒相关的专业知识培训。

4. 能独立完成国内外药物警戒专业网站的文献查询。

5. 有良好的学习和沟通能力,适应能力强,能解决问题。

6. 年龄不超过50岁。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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