职位描述:
1、协助组织和建立药物警戒体系,完善不良反应监测系统;
2、完成领导分配的其他翻译和审校任务(病例、医学论文、SUSAR和PSUR等);
3、按照要求开展药品不良反应事件报告、调查、评价和处理;
4、撰写调查报告、录入、维护企业安全信息数据库,定期更新数据
5、定期查阅中国药物警戒条例,确保我们的递交流程符合现行法规;
6、进行文献检索,国家反馈数据的处理和递交。
职位要求:
1、本科及以上学历,临床医学、药学等相关专业,英语CET6优先;
2、有医院或制药公司临床研究、医学或药物警戒工作经验;
3、熟练操作办公软件,具有较强的学习能力和沟通能力;
4、积极主动,富有责任心,执行能力强,抗压性佳。