岗位职责：

1. 持续完善药物警戒体系，制定或修订药物警戒相关制度和SOP，组织开展药物警戒体系内审；

2. 撰写药物警戒报告，包括IB安全性相关内容、RMP、药物警戒计划、DSUR等文件；

3. 负责临床试验期间的安全性评估和SAE报告处理；

4. 完成不良反应个案的调查和药品突发性不良事件的应急处理；

5. 负责不良反应的文献检索及文献信息的管理工作；

6. 制定药物警戒培训计划并按计划实施；

7. 负责药物警戒的档案管理和保存工作。

任职要求：

1. 有医学、药学、流行病学或统计学等相关专业背景，本科及以上学历；

2. 3年以上从事药物警戒相关工作经历，具有独立负责药物警戒工作的管理经验；

3. 熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则；

4. 熟悉药物警戒系统、MedDRA；

5. 具有药物警戒相关资料的撰写能力；

性格开朗，具备良好的内外部沟通、协作能力。