工作职责：

1、负责组织建立ISO13485质量管理体系，并组织实施管理评审和内部审核活动；

2、负责与产品相关的法律法规的贯彻实施，并对各部门的实施情况进行检查和指导；

3、负责组织产品的相关认证和注册工作，以及各项资料上报工作；

4、负责监视测量装置的管理工作；

5、负责参与新产品开发的验证和测试工作；

6、负责供应商供货质量跟进工作；

7、负责组织编制检验管理文件和作业文件；

8、负责组织完成原材料、组织和成品的检验工作，以及不合格品的评审；

9、负责质量改进和检验质量数据的统计分析工作；

任职要求:

1、大学本科及以上学历，质量管理、质量检测、医疗器械制造与维修、机电一体化、机械制造相关专业，具有内审员或GMP专员资格证书优先考虑。

2、五年以质量管理上工作经验，两年以上质量经理/主管、质量体系主管、QC主管职务工作经验，有ISO9000、ISO13485质量体系管理、GMP管理质量管理体系建立及运行管理经验。