职位详情
医疗器械质量专员
7000-9000元·13薪
杭州岳晨医药科技有限公司
杭州
3-5年
本科
02-12
工作地址

天和高科技园四幢二单元三层

职位描述
一、工作内容
1、负责公司质量管理体系的建立、实施和维护,确保体系符合 ISO13485、医疗器械生产质量管理规范等相关法规要求;
2、负责组织内部审核,编制内审计划、检查表、报告等,跟踪验证整改措施的有效性;
3、参与供应商审核,评估供应商质量管理体系,确保供应商提供的产品和服务符合公司要求;
4、负责产品质量信息的收集、分析和处理,参与质量事故的调查、分析和处理,制定并实施纠正和预防措施;
5、负责产品注册相关工作,协助完成产品注册资料的编写、整理和提交;
6、负责质量相关文件的编写、修订和管理,确保文件的有效性和可追溯性;
7、负责质量培训工作,提高员工的质量意识和技能;
8、完成领导交办的其他工作。
二、岗位要求
  1. 本科及以上学历,医疗器械、生物工程、药学、化学等相关专业;

  2. 3 年以上医疗器械行业质量管理相关工作经验,有内审员证书者优先;

  3. 熟悉 ISO13485、医疗器械生产质量管理规范等相关法规和标准;

  4. 具备良好的沟通协调能力、团队合作精神和责任心;

  5. 具备较强的学习能力和分析解决问题的能力;

  6. 工作认真细致,责任心强,具有良好的职业道德。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

奖金绩效

五险一金 带薪年假 节日福利 定期体检 职业发展
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