岗位职责

1. 规划计划

1.1 参与制定药品研发中心分析部年度工作计划、部门预算。

2. 制度建设

2.1 指导建立新品的质量标准及检验方法开发及验证；

2.2 参与并审核编制分析仪器设备的操作规程。

3. 检测分析

3.1 检验各类原料药及其制剂，填写检验记录；

3.2 实施分析仪器校验、使用维护保养工作；

3.3 配合质量部进行检验方法、生产设备工艺验证工作；

3.4 协助核算本部门的检验成本，实施检验所需试剂和其他消耗品的库存管理。

4. 安全环保

4.1 执行、落实安全、生产、环保、质量等管理制度；

4.2 做好对有毒、有害、易燃、易爆危险试剂的日常管理使用，严防一切事故的发生。

4.3保持工作区日常环境的清洁整齐。

任职要求：

1、药物分析，药物化学相关专业，硕士以上学历；博士优先；

2、5年以上药品研发分析工作经验；3年以上分析研发团队管理经验；

3、精通各类分析仪器,掌握药品检验分析技能；能独立建立新药质量标准、分析方法，负责新药质量研究和质量标准的建立并起草申报资料；

4、熟悉药品相关法律法规，掌握药品生产质量管理规范、药品质量标准、药品GMP认证检查评定标准、药品检验相关知识或专业知识；熟悉国际和国内对药物研究的相关技术要求；

5、具备很强的技术创新能力，对行业技术发展趋势具有准确的判断，能够带领和激励自己的研发团队完成公司赋予的创新任务,实现公司的研发目标；

6、理论知识扎实，操作经验丰富，可独立解决工作中与专业相关的实际问题。