1、负责接待官方审计，组织审计前的准备工作；
2、负责持续改进公司质量管理体系，确保其适宜性、充分性和有效性；
3、确保质量系统文件和培训体系有效运行。
4、负责供应商的全生命周期管理；
5、确保产品按照注册工艺生产，审核批放行记录；
6、确保受托方的评估符合法规要求；
7、监督委托生产过程GMP执行情况；
8、确保所有偏差、变更、OOS及CAPA的处理符合GMP要求；
9、处理所有与质量有关的投诉、退货，组织开展模拟召回；
10、确保产品年度质量回顾及产品年度报告及时完成；
11、组织开展自检；
经验要求：
1、本科及以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）；
2.制药、药学、化学、生物、医学等相关专业；
3.至少3年从事药品生产和质量管理的实践经验，有无菌注射剂和口服固体制剂质量管理工作经验，有MAH证企业质量管理经验优先，
4.良好的沟通能力，组织和项目管理技巧；
熟悉药品质量管理规范相关法规要求和技术指南等；
5.能够熟练使用Excel，office等办公软件；
6.严谨认真，责任心强；
7.具有良好的执行力与时间节点意识；