岗位职责：
1、负责相关方法的方法开发的设计及实验的开展。方法学验证的方案、报告的起草并开展相关的验证等质量研究工作。保证方法应用的合规性和适用性；
2、负责原辅料、成品、包装材料等涉及较大型检验仪器的检验操作，如液相等；
3、在实验过程中，负责记录实验结果，并对实验结果进行分析和归档；
4、与实验室其他成员通力合作，确保测试结果的准确性和可靠性；
5、配合相关组或相关部门完成药品申报、调查等工作；
6、参与并完成相关的OOS、OOT、OOE的调查，执行纠正预防方案；
7、负责起草检验仪器的确认方案，并开展相关的确认工作，起草确认报告；
8、配合设备工程部的计量人员做好仪器设备的定期校验、检定工作等；
9、负责制订检验用仪器的操作规程、维护保养规程，定期对检测仪器进行维护保养，确保仪器运行正常；
10、负责升版该岗位相关的SOP(如仪器操作SOP，检验方法的SOP等)；
11、积极主动参与工作相关的培训，不断提高自己的专业水平，同时也不断给部门、公司提供合理化建议；
12、参加实验仪器、设备、系统和实验室的验证与再验证；
13、负责保持实验室的设备和工作环境的整洁和卫生；
14、负责完成领导交代的其他任务。
任职要求：
1、大专以上学历，化学、化工、药学等相关专业；
2、制药企业1年以上QC/研发分析岗位经验，有不少于5个产品完整的方法验证经验；
3、能够熟练操作HPLC、GC，理解其工作原理，能够解决仪器的一般故障；
4、掌握药典凡例、制剂通则（片剂注射剂）、9001、9101、9099、9100指导原则、ICH的M4-Q1、Q2、Q3等法规；
5、熟练使用计算机软件；
6、具有良好的人际沟通能力和团队精神。