职位描述
工作内容:
1、了解GMP分析实验室管理规程规范,协助整理撰写管理体系文件;
2、熟悉常规药物分析仪器的原理和使用(包括但不限于HPLC、GC等);
3、熟悉药品分析检验方法起草、开发及其验证;
4、熟悉药品开发有关文献的中外文文献调研并能撰写调研报告;
5、负责药品在工艺研究试制(小试)、稳定性研究、中试投料生产等阶段的日常检验实验、稳定性考察建议并出具检验报告,进行分析数据;
6、负责制定与修订药品的质量标准、检验操作规程和检验记录;
7、负责实验室相关物资的存放和维护,对易制毒试剂建立独立台账,严格按照GMP管理,并做好领用记录的登记工作;
8、负责实验室的安全、卫生以及实验室设备的维护;
9、协助起草药品申报资料及其申报注册;
10、其他领导安排的临时性工作。
学历要求:本科及以上
专业要求:本科为化学分析、制药工程、化工、药物化学及相关专业,研究生为药物分析相关专业。
经验要求:从事药品质量分析相关2年以上工作经验,能进行分析方法的开发、设计、研究 。(优秀应届毕业生亦可,有工作经验优先)
前期工作地点:云南昆明呈贡区(云南龙海天然植物药业有限公司)
后期工作地点:湖州市德清县阜溪街道青春路北段东侧(浙江海瀚药业有限公司)
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕