岗位内容:
1. 统筹生产设备(如制剂设备、包装线、灭菌柜等)及公用系统的选型、采购、安装调试、验证及退役。
2. 制定设备维护计划(预防性维护、定期校准),监督执行并优化维护策略。
3. 设计和实施设备维修流程,以确保操作流畅、安全可靠。
4. 组织设备突发故障的应急维修,分析根本原因,减少停机时间。
5. 负责设备相关SOP(标准操作规程)的编写、修订及培训。
6.维护设备文档和记录,确保符合相关法规。
7.推动全员生产维护、精益生产等改进项目,提升设备综合效率。
8.管理设备团队,制定培训计划,提升团队技能。
9.编制设备年度预算,控制备件采购、外包维修等成本。
10.协同生产、质量、EHS部门解决设备相关问题,支持新产品引入或工艺变更。
任职要求:
1.5年以上制药行业设备管理经验,熟悉固体制剂/无菌制剂等细分领域设备。
2.熟练掌握设备管理工具(如CMMS系统、PLC基础、CAD读图)。
3.熟悉制药行业法规。
4.优秀的团队协作能力和沟通技巧;抗压能力强,具备风险预判意识。