岗位内容：
1.设备管理与维护
设备运行保障:负责生产设备(如制药机械、灭菌设备、包装线等)的日常运行管理，确保设备稳定高效运转，满足生产计划需求。
预防性维护:制定并执行设备维护计划(如定期巡检、润滑、校准等)，减少突发故障，延长设备寿命。
2.合规与质量管理
GMP合规确保所有设备操作、维护记录符合《药品生产质量管理规范》(GMP)要求，配合国内外药监部门的审计检查。
验证管理:主导或参与设备验证(IQ/0Q/PQ)，确保新设备或改造设备符合生产工艺和法规标准。
文件管理:维护设备技术档案、维修记录、校验报告等文档，确保可追溯性。
3.团队管理与培训
团队协作:领导维修团队，分配工作任务，监督维修效率和质量。
技能培训:组织设备操作、维护及安全规范的培训，提升团队技术能力和GMP意识。
跨部门协调:与生产、质量、工程等部门沟通，优化设备使用流程。
4.技术改进与成本控制
设备优化:引入新技术或改造老旧设备，提升生产效率、节能降耗。
预算管理:编制设备维护、采购及改造预算，控制成本。
风险评估:参与设备相关的风险评估(如 FMEA)，制定应急预案。
5.安全与环保
EHS合规:确保设备操作符合环境、健康与安全(EHS)标准，预防安全事故。·节能减排:推动设备节能改造，减少废弃物排放，符合绿色制造要求。