岗位职责：
1、负责维护医疗设备在产品检验规程；
2、负责医疗设备在产品的检验方法优化；
3、负责医疗设备在产品的检具、检验工装优化、配置；
4、负责原材料、过程、成品以及售后NC调查、评估、处置及改进；
5、负责监控和管理产品质量数据，及时统计、分析，组织改进闭环；
6、负责产品质量相关的CAPA管理；
7、负责供应商CAPA提出、跟踪、验证；
8、参与供应商审核、评价及再评价；
9、参与产品变更过程与生产、服务质量相关的措施评审、实施；
10、参与策划、实施产品/过程风险管理活动；
11、参与质量体系内审、外审等相关工作，并根据支持审核发现项的调查和改进；
12、负责检验员和生产操作工的测量设备和测量方法的培训；
13、完成领导交办的其它临时性工作。
学历及专业
1、本科及以上学历；
2、电子、电控、医学工程或类似工科专业
工作经验及年限
1、8年以上质量工作经验；
2、5年及以上医疗器械设备质量管理经验；
3、有民企和外企医疗设备/仪器复合背景佳；
3、有源医疗设备研发、工艺经验可综合考虑；
技能要求
1、熟悉ISO13485等质量管理体系知识；
2、了解医疗器械法规；
3、精通质量原理、质量控制方法、检验技术，熟悉各种测量仪器；
4、熟练运用QC七大手法等常用质量手法及统计工具；
5、精通机械图纸和电子元器件原理图及电路图等图纸的识图能力；
6、掌握PPAP、CP、FMEA、MSA等工具佳；
素质能力要求
1、原则性强，能坚持质量从业人员的立场
2、善于协调、沟通、责任心、事业心强
3、良好的敬业精神和职业道德操守
4、具有出众的逻辑思维能力及解决问题的能力，落地务实