岗位亮点

• 明确的成长路径：本岗位以培养“管理者代表（管代）”为目标，为您提供从体系执行到管理决策的系统化培养，助力您成长为具备全面视野的质量领军人才。

• 深入专业领域：聚焦有源医疗器械，您将有机会深入参与该类产品的全生命周期质量管理，积累具有行业针对性的体系经验。

• 实践与视野结合：不定期前往青海进行项目支持与现场管理。

• 全方位能力锤炼：从13485体系构建、文件管控到检验记录管理，从研发协同到问题闭环，您将在实战中全面提升质量管理能力。

我们期待您

• 熟悉13485质量管理体系全模块，具备体系文件编写、修订及记录管理的实践经验；

• 具备有源医疗器械相关经验，熟悉其产品特点、质量控制要点及法规要求；

• 了解检验相关标准与记录要求，能独立完成相关文档管理与优化；

• 有研发经验者优先，欢迎能连接研发、质量与生产的你；

• 具备较强的问题解决能力与抗压能力，同时拥有体系化思维与扎实的执行力。

您将负责

• 参与维护和优化13485质量管理体系，确保其持续符合法规及公司发展需要；

• 针对有源医疗器械特点，协助完善相关控制流程、记录文件及风险管理支持；

• 跟进体系运行情况，协调内外部资源，推动问题改进与闭环；

• 支持检验与生产过程的标准落地与记录管理，保障环节可追溯、过程可控；

• 不定期赴青海进行项目支持，协助当地质量相关工作的落地执行；

• 逐步参与质量决策支持，向管理者代表方向培养与发展。

我们希望您

• 做事细致扎实，具备良好的沟通协调能力和团队意识；

• 对质量工作有热情，能在压力中保持专注、积极成长；

• 认同“体系服务于业务”的理念，愿与团队共同构建高效、合规的质量管理系统。

• 配合团队完成检验标准落地与记录管理，保障环节可控、过程可溯；

• 在出差任务中提供现场支持，协助完成当地项目质量相关工作；

• 逐步参与管理决策支持，向管理者代表方向培养与发展。

我们希望您

• 性格沉稳、细致认真，兼具韧性沟通与团队协作精神；

• 乐于接受适度挑战，能在压力中保持专注与成长心态；

• 对质量管理有热情，认同“体系即服务”的理念，愿与团队共同构建高效可靠的系统。