岗位职责:
1、协助生物类似药或高端化药制剂注册项目管理：依据当地注册法规要求及标准，协助分析注册文件差距，准备注册文件以顺利实现产品在海外的注册；
2、协助现场检查，GMP审计认证：依据GMP及审计清单要求，准备文件及接待国外客户现场检查，审计及药监部门GMP检查，以使产品顺利通过审查，实现销售；
3、其他工作: 协助当地注册法规及注册要点梳理，如欧美、中南美、东南亚、中东等市场的法规更新。
任职要求:
1.药学、化学、制药工程等相关专业，本科及以上学历；
2.有1年以上在大型药企从事国际药品注册的经验，有CDMO、CRO注册经验优先，优秀应届毕业亦可；
3.大学英文六级或以上，熟练的英语听说读写能力，能够使用英语进行有效沟通；
4.沟通能力强，思路清晰，自驱力强。