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质量研究员(质谱分析)(J14596)
1.5-2.5万
科兴生物制药股份有限公司深圳分公司
深圳
1-3年
本科
05-22
工作地址

创益科技大厦

职位描述
岗位职责:
1、为生物大分子药物(重组蛋白、单抗、双抗,三抗)分子筛选、工艺开发和IND申报提供全面的质量研究支持,包括但不限于结构表征、生化分析;
2、熟悉生物大分子药物结构表征及生化分析研究内容,负责生物大分子药物的结构表征方案的制定,实施。
3、具备生物大分子药物表征分析方法开发及验证的工作经验,负责生物大分子药物结构表征方法及生化分析方法的开发,验证、转移及样品检测,包括但不局限于:分子量、二硫键,翻译后修饰、糖基化、断裂位点、CD,FTIR、DSF/DSC及HCP/HCD等;
4、负责原液、半成品、成品质量标准建立,稳定性研究方案的制定,实施;参与中、美注册申报资料撰写、审核
5、按时执行工作任务,完成交付,保证项目顺利进行。

任职要求:
1、 本科学历,至少5年以上相关工作经验;研究生及以上学历,至少2年以上相关工作经验; 生物技术、生物制药、药学等专业;
2、具备质谱分析技术,高级结构分析技术的专业知识和实验技能,熟悉生化分析知识和实验技能;
3、具备超高效液相色谱仪、液质联用仪、红外光谱仪、圆二色光谱仪、差示扫描量热仪等设备的操作和维护经验。熟悉实时定量PCR仪、酶标仪等常规生化分析设备使用;
4、有重组蛋白、抗体药物中、美申报资料撰写工作经验的优先。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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