岗位职责:
1、协助完成研发质量体系的建立、维护和改进
2、协助研发中心各部门质量管理制度、研发过程中各流程、规范、标准的建立
3、定期对研发实验记录本及电子数据的规范性、完整性及真实性进行检查
4、定期组织自检自查，制定自检自查清单，对检查结果进行总结并跟进整改情况
5、组织研发项目技术审评会，汇总、归档审评意见并形成评估报告
6、审核申报注册各报告的合规性及关键技术报告的完整性，负责研发项目技术报告的整理与归档
7、负责研发项目技术（产品工艺及质量控制的关键技术文件）对生产质量接收方的转移
任职要求:
1、药学或相关专业，本科及以上学历
2、三年以上药品生产企业或药品研发机构质量管理经验
3、熟悉GMP法规，熟悉药品研究开发流程、研发质量体系管理、药品注册法规要求
4、接受过公司产品相关的专业知识培训及法律法规培训