岗位职责：

1.做出质量部年度工作计划及质量提升目标；

2.对公司的日常质量工作任务进行分配，形成每月的KPI，并对KPI的管理程度进行考评；

3.通过稽查及时发现临床存在的质量问题，及时归纳总结；对临床存在的普遍问题提出整改措施，对整改措施效果进行追踪；

4.对员工（CRA）进行质量方面的培训，对培训效果进行追踪；对CRA的能力及水平进行考评，每三个月考评一次；

5.熟练掌握临床试验有关质量控制方面的指导原则、质控要点、国家核查标准等相关内容，并在日常的临床试验质量控制方面贯彻落实；

6.根据临床发现的问题定期修订质量控制的SOPs及记录表格，每三个月更新一次；

根据每个项目的临床方案及特点，起草并审核每个项目的质量控制及风险管理计划书